Фото: oxywise.com

Сайт www.healthcarepackaging.com опубликовал семь советов Анджелы Роггенхофер, руководителя службы сбыта и маркетинга подразделения фармацевтической упаковки компании Tekni-Plex.

Совет 1. Знайте свои материалы

Различные материалы для подложки блистеров требуют разных настроек машины (таких как температура запайки, время контакта и давление), даже если термослой идентичен. Например, обычно алюминиевая фольга приваривается быстрее, чем подложки со слоем бумаги или с функцией защиты от детей. Это происходит потому, что тепло должно пройти сначала через бумагу, пленку ПЭТ и алюминиевую фольгу, прежде чем достигнет температуры термосварки. По возможности используйте короткое время сварки, что не только позволяет достигать высокой скорости линии, но и в меньшей степени подвергает лекарства воздействию тепла.

При использовании алюминиевой фольги без подложки характер фольги (мягкий или жесткий) может сыграть решающую роль в качестве упаковки. В зависимости от конструкции упаковки мягкая фольга снижает изгиб упаковки особенно при работе с многослойными барьерными материалами. В качестве материалов для термоформовки легче всего использовать ПВХ, потому что к нему приклеивается почти все. То же касается пленок с покрытием из поливинилдихлорида.

Совет 2. Оборудование и инструменты

Инструменты для изготовления блистеров для твердых лекарств перорального применения, особенно для чувствительных к влаге медикаментов, должны обеспечить минимум 3 мм между ячейками, в которых содержится лекарство, а также место для внешего края блистера, штампов с датой изготовления или для перфорации. Это минимизирует проникновение влаги сбоку блистера.

Инструмент для термосварки может оказывать воздействие на материал. Слишком агрессивный инструмент в сочетании с высоким давлением и большой скоростью линии может привести повреждению подложки из фольги и нарушению целостности запечатывания упаковки. Регулярно проверяйте и производите очистку инструмента.

Совет 3. Выбор типа сварки

Существует два типа сварки – при помощи пластин и ротационная. Сварка при помощи сваривающих планок особенно хороша при большой ширине рулона. Температура сваривания должна быть ниже, а время контакта больше. При этом создается равномерное давление, что важно для блистеров с бумажной подложкой. Блистерные машины с ротационным типом сварки работают с узкорулонными материалами на больших скоростях. Здесь создается более высокое давление, более высокая температура и используется секция предварительного нагрева фольги для обеспечения хорошей сварки, в частности при использовании многослойных подложек.

Совет 4. Условия производства

Избегайте сильного натяжения нижнего рулона при формовке. Хотя это не очень влияет на ПВХ, когда он идет на формовку, тем не менее, как и все полимеры, он обладает «памятью». При повторном нагреве во время сварки термопластичный блистерный материал может создать внутреннее напряжение, ведущее к сдвигу материала и образованию микроканалов, которые могут появиться спустя недели и месяцы, что повлияет на срок годности продукта.

Совет 5. Температура термосварки

По возможности производите сварку при низких температурах. Тогда лекарство меньше подвергается воздействию тепла, что особенно важно для термочувствительных препаратов. Кроме того, сварка при более низкой температуре не оставляет следов «ожегов» на бумаге. Меньшее тепло при сварке также снижает деформацию блистера. К тому же низкая температура сварки означает меньшее количество потребляемой энергии.

Совет 6. Системы охлаждения

В ходе производственной смены температура системы охлаждения варьируется. Чтобы минимизировать варьирование параметров термосварки и усилить контроль процесса, рекомендуется обеспечить отдельные системы охлаждения для секций термоформовки и термосварки.

Совет 7. Проверка на герметичность

Испытания на герметичность бывают двух видов: с разрушением опытного образца и без разрушения. Наиболее часто используется недорогой метод испытаний с разрушением – вакуумный тест с использованием метиленового синего красителя. Правда, нет четких критериев для таких испытаний, поэтому вакуумное давление и время испытаний варьируются в зависимости от выбора компании. Кроме того, проверка не выявляет микроканалов.

Более чувствительны испытания на герметичность с применением гелия. Они дают четкое количественное измерение степени негерметичности, в отличие от критерия «успешно/ неуспешно» при испытании погружением в метиленовый синий краситель. Эти испытания более дорогостоящи. Существует также ряд других испытаний без разрушения опытного образца.