Фото: westpharma.com

На сайте packworld.com опубликовано сообщение о новой системе восстановления препаратов. Автор материала — Джим Батчли (Jim Butschli), Healthcare Packaging.

Все большее количество биологических продуктов поступает на рынок в лиофилизированной (высушенной методом сублимации) форме. Как следствие, восстановление препаратов непосредственно перед их использованием играет все более важную роль. Система восстановления облегчает доставку лекарств для инъекций и снижает боль пациентов.

Один из таких продуктов — Trelstar производства компании Watson Pharmaceuticals (трипторелина памоат в форме суспензии для инъекций) — представляет собой агонист лютеинизирующего релизинг-гормона (LHRH), используемый при паллиативном лечении прогрессирующего рака предстательной железы. Препарат сокращает выработку тестостерона и снижает у пациента уровень простатоспецифических антигенов.

Препарат продается в специальном устройстве доставки MixJect, разработанном и производимом компанией Medimop Medical Projects Ltd. (дочернее предприятие фирмы West Pharmaceutical Services).

Запатентованное устройство восстановления препарата обеспечивает безопасную и легкую доставку лиофилизированных лекарств. Компания West включает систему восстановления в комплект, который содержит также шприц с восстанавливающим раствором для применения в офисе врача, где лекарство вводится пациенту. После получения разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в июне 2008 года компания Watson выпустила Trelstar в системе MixJect.

Фото: andameds.com

Препарат Trelstar был создан в 2004 году. Джо Эллиот (Joe Elliott), директор по маркетингу урологических средств компании Watson Pharma, дочернего предприятия Watson Pharmaceuticals, рассказывает, что система MixJect заменила предыдущее устройство, эффективность которого была недостаточной.

«Система, которая использовалась ранее, предполагала следующее: вы вводили иглу шприца с раствором во флакончик, выпускали в него восстанавливающий раствор, а затем вновь набирали получившуюся суспензию в шприц для инъекции, — говорит Эллиот. - Но некоторые люди считали, что введение иглы во флакон через резиновую пробку затупляет иглу перед инъекцией. Врачам это не нравилось, потому что затупившаяся игла болезненнее для пациентов. А сейчас вам не надо вводить иглу никуда, кроме пациента. Устройство восстановления MixJect позволяет вводить раствор прямо во флакон, используя клапан, и вновь наполнять шприц для инъекции, даже не вынимая иглы. Это гораздо проще».

Устройство MixJect, размеры которого составляют 3 дюйма в длину (включая иглу Becton-Dickinson), один дюйм в ширину и один дюйм в высоту, изготавливается на предприятии Medimop в Израиле. Система MixJect имеет три компонента, сделанных методом инжекционного литья из поликарбоната и полиэтилена высокой плотности (для клапана).

Комплект для Trelstar собирается на предприятии West в США. Собранный комплект отправляется в упаковочную компанию Sharp Corp., работающую по заказу Watson. Sharp получает флаконы с препаратом Trelstar от компании DebioPharm, швейцарского производителя этого лекарства. Фирма Sharp вставляет флакон в лоток MixJect, наносит этикетки и упаковывает лекарство в коробки. Готовая продукция отправляется на предприятие Watson (штат Иллинойс) для распространения.

Эллиот объясняет, что система MixJect использует шприц с раствором, который прикреплен к корпусу MixJect. Содержимое шприца попадает во флакон с препаратом Trelstar через клапан. Когда препарат восстановился, пользователь переворачивает флакон, и жидкость попадает обратно в шприц. Отсоединение пустого флакона поворачивает клапан, чтобы смесь из шприца пошла в иглу для инъекции. Лекарство вводится в кабинете врача при помощи шприца.

«В настоящее время у нас две формы выпуска препарата Trelstar, — рассказывает Эллиот. — Это инъекции на месяц и на три месяца. Версия на шесть месяцев сейчас рассматривается в управлении FDA».

Тема статьи: трехкомпонентный шприц