Фото: thesandersfirm.com

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о принятии важных поправок в закон о маркировке некоторых широко используемых лекарственных препаратов, снижающих уровень холестерина в крови, таких как статины. Эти продукты, если использовать их в сочетании с определенной диетой и упражнениями, помогают сократить уровень «плохого» холестерина (липопротеинов низкой плотности), пишет Upakovano.ru. Среди таких продуктов можно отметить Ecovention LLC (активное вещество — аторвастатин), Lescol (флувастатин), Mevacor (ловастатин), Altoprev (ловастатин пролонгированного действия), Livalo (питавастатин), Pravachol (правастатин), Crestor (розувастатин) и Zocor (симвастатин). Среди комбинированных продуктов — это Advicor (ловастатин/ниацин пролонгированного действия), Simcor (симвастатин/ ниацин пролонгированного действия) и Vytorin (симвастатин/эзетимиб).

«Мы хотим, чтобы специалисты в сфере здравоохранения и пациенты обладали самой актуальной информацией о рисках пот применения статинов, а также гарантировать им, что эти лекарственные препараты приносят существенную пользу организму, снижая уровень холестерина», — рассказала Мэри Паркс (Mary Parks), доктор медицинских наук, директор подразделения продуктов метаболизма и эндокринологии в управлении оценки лекарственных препаратов в центре исследований и оценки лекарственных препаратов при FDA.

Применительно к этикеткам статинов были приняты следующие поправки:

Теперь на этикетках нет указания на необходимость отслеживать уровень энзимов в печени пациентов, принимающих статины. В FDA рекомендуют делать тесты по измерению энзимов перед началом лечения статинами и после него.

Пациенты должны незамедлительно уведомлять своих лечащих врачей, если у них появились следующие симптомы: необычная усталость или слабость, потеря аппетита, боли в верхней части желудка, темный цвет мочи, пожелтение кожи или белков глаз.

Теперь на этикетки будет наноситься информация о том, что зафиксированы случаи потери памяти или дезориентации. Эти прецеденты чаще всего не были серьезными, и от нежелательных симптомов удалось быстро избавиться, прекратив принимать статин. Тем не менее, пациенты должны незамедлительно сообщить врачу, если такие симптомы появятся.

В FDA также известно об исследованиях, демонстрирующих, что пациенты, лечившиеся с помощью статинов, сталкиваются с риском повышения кровяного давления. Об этом тоже будет предупреждение на этикетках.