Фото: kachestvo.ru

С 2005 года оборот фальсифицированных лекарственных препаратов снизился практически в четыре раза и составляет 0,02% от общего числа серий, поступающих на фармацевтический рынок России, сообщила вчера временно исполняющая обязанности руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова на конференции «Качество лекарственных средств и медизделий».

«Это не значит, что проблемы нет. Очень часто из уст специалистов различных организаций слышим устрашающие цифры по количеству фальсификатов на фармацевтическом рынке России. Оценивать можно только подтвержденные данные»,— заявила Елена Тельнова.

По данным ведомства, в 2011 году было выявлено и изъято из обращения 1,868 млн упаковок недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных средств на 445,4 млн руб. В общем объеме выявленных фальсифицированных лекарств доля отечественных составляет 33%, остальное — импорт из стран Европы и Азии.

Несмотря на то что число обнаруженных фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств снижается (см. график), в рамках выборочного контроля в 2011 году ведомством выявлено в четыре раза больше недоброкачественной продукции по сравнению с 2010 годом.

В Росздравнадзоре рост объясняют прежде всего увеличением объема проверяемых лекарств. Так, в 2011 году было проверено на соответствие 12,1 тыс. образцов лекарств, что в три раза превышает аналогичный показатель 2010 года и составляет 6,6% от общего количества серий лекарств (в 2009 году выборочно было проверено 1,9%), поступивших в гражданский оборот.

В 2012 году объем выборочного контроля планируется увеличить до 10%, а в 2014 году довести его до 20%. По результатам такого вида контроля качества лекарств в 2011 году подтверждено соответствие установленным требованиям 11,9 тыс. образцов лекарственных средств (98%).

При этом выявлено 113 торговых наименований 217 серий, не отвечающих требованиям нормативной документации. В Росздравнадзоре подчеркивают, что «из них 10% были отобраны у производителей и импортеров, а 90% — в аптечных, оптовых, медицинских организациях и организациях социальной защиты, то есть непосредственно находящихся в обороте».

В ведомстве уверены, что проводимые им мероприятия, а именно организация лабораторных комплексов, увеличение объема выборочного контроля, передвижные лаборатории, внедрение новых методов исследования, позволяют увеличить выявляемость некачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов в будущем.