Фото: manufacturingchemist.com

По информации Upakovano.ru, компания Gerresheimer сообщила о создании специализированных участков сборки и упаковки фармацевтической продукции на своем заводе в Пфраймде (Германия).

Компания Gerresheimer Medical Plastic Systems продолжает расширять спектр своих услуг с целью обеспечения комплексных решений, удовлетворяющих потребностям заказчиков. В дополнение к литью пластмасс под давлением, сбору, упаковке и отделке продукции ассортимент услуг включает во все большей степени сборку и упаковку фармацевтической продукции. Поэтому завод подразделения компании – Gerresheimer Regensburg в Пфраймде теперь оснащен участками сборки и упаковки фармацевтической продукции.

Эти производственные участки разработаны в соответствии с современной универсальной концепцией. Общая зона включает три чистых помещения, классифицированных и сертифицированных в соответствии с классом надлежащей практики производства GMP Class D (ISO 8). Каждое их этих помещений имеет площадь от 70 до 90 кв.м. «При производстве различных видов продукции производственные участки должны быть физически разделены», – отмечает Армин Хеннинг (Armin Henning), директор европейских производственных предприятий компании, рассказывая о концепции. Сборочный участок и зона наполнения и упаковки состоят из модульных производственных участков, которые отделяются друг от друга.

Производственные помещения оснащены оборудованием для монтажа, розлива и наполнения, а также испытательным оборудованием, которое соответствует немецким законодательным директивам в области фармацевтической продукции. Соответствие стандартам качества, по данным компании, подтверждается и обеспечивается путем регулярных проверок, организуемых правительством Верхней Баварии. Контроль процесса розлива и наполнения тары фармацевтической продукцией проводится квалифицированным специалистом в области фармакологии, имеющим двадцатипятилетний опыт в сфере изготовления фармацевтической продукции.

Компания Gerresheimer Medical Plastic Systems имеет десятилетний опыт в сфере розлива, наполнения и упаковки активных ингредиентов в различных фармацевтических продуктах. В 2001 году компанией впервые были проведены испытания по наполнению сухих порошковых ингаляторов. Первоначально это разрешение на наполнение ингаляторов ограничивалось исключительно работой с опытными клиническими образцами. Работа включала в себя производство порошковых смесей, а также сборку, упаковку и этикетирование дозирующих устройств, при помощи которых использовалась порошковая смесь. В 2007 году разрешение на наполнение и упаковку было распространено на наполнение и упаковку аппликаторов и имплантатов. При этом существовало условие, согласно которому первые клинические образцы для изучения и разрешения к применению в клиниках комплектовались в количестве одного аппликатора и одного долговременного имплантата. В 2011 году компания Gerresheimer Medical Plastic Systems добилась разрешения на производство согласно немецкому фармацевтическому законодательству. Это дает компании возможность собирать и упаковывать фармацевтическую продукцию.

Как уже сообщал Upakovano.ru в заметке «Денежная инъекция» (http://www.upakovano.ru/news/30324), объем инвестиций, направленных на расширение производственных мощностей на заводе компании Gerresheimer в Пфраймде, составляет около 25 млн евро. Высокий спрос привел к положительному решению о строительстве нового производственного цеха, где в условиях «чистой комнаты» на современных инжекционно-литьевых машинах будут производиться пластиковые изделия для медицины. Данный проект создаст дополнительно 130 рабочих мест.

Группа Gerresheimer является одним из ведущих производителей высококачественной продукции из стекла и пластика для мирового рынка фармацевтической и медицинской промышленности.
Оборот концерна Gerresheimer в Европе, Северной и Южной Америке, а также в Азии составляет приблизительно 1 млрд евро. Группа располагает 46 производственными предприятиями. Всего в подразделениях концерна работает около 10 000 человек.