Нет ничего необычного в том, что напечатанные инструкции по применению лекарства куда-то пропадают, однажды побывав в руках пациента. Фото: visualphotos.com

Upakovano.ru знакомит читателей со статьей Антона Стимана (Anton Steeman), ведущего блога Best In Packaging, посвященной фармацевтической упаковке.

Эксперт по упаковке продолжает тему разработок в области фармацевтики. Предыдущая статья была посвящена говорящей упаковке. В своей второй статье Антон Стиман касается темы вкладышей с информацией для пациентов (PIL — Patient Information Leaflet). Вкладыш часто представляет собой листовку, сложенную в два или более слоев в форме буклета, иногда даже в виде брошюры, которая тем или иным способом должна быть включена в фармацевтическую упаковку. Она используется там, где запечатываемой поверхности собственно на упаковке недостаточно, чтобы разместить всю необходимую информацию о данном лекарственном препарате.

Для фармацевтической промышленности многостраничные вкладыши приобретают особенную важность в связи со строгим контролем, когда законодательные нормы требуют размещения все более подробной информации, часто на нескольких языках одновременно.

Нет ничего необычного в том, что напечатанные инструкции по применению лекарства куда-то пропадают, однажды побывав в руках пациента. Решение этой проблемы предлагают компании Burgopack и Medica Packaging. Упаковка, выпущенная компанией Burgopack повышает шансы сохранности вкладыша с информацией для пациента, так как соединяет вкладыш, блистер с продукцией и внешнюю картонную коробку при помощи уникального скользящего механизма. Упаковка Chrysalis Carton, разработанная компанией Medica Packaging, интегрирует вкладыш с информацией для пациента в структуру самой коробки.

Уникальный скользящий механизм, соединяет блистер с продукцией и вкладыш, повышает шансы сохранности инструкции по применению

Поскольку обе упомянутые упаковки блистерные, ведущий блога Best in Packaging добавил в обзор еще новейшую разработку в области блистерной упаковки, а именно не содержащую бумагу блистерную пленку Child-Resistant Blister Lidding Foil с функцией защиты от детей, выпущенную компанией Constantia Flexibles Ltd. Все три новинки связаны друг с другом. Как можно будет увидеть далее, эти разработки используют либо конструкцию, либо материалы друг друга.

Chrysalis объединяет упаковку с лекарством и вкладыш с информацией для пациентов.

Конструкция картонной коробки Chrysalis компании Medica включает вкладыш с информацией для пациентов непосредственно в структуру самой коробки. Важная информация о лекарственном препарате удобно соединена с наружной поверхностью картонной коробки, обеспечивая целостность фармацевтической продукции на все время ее использования.

Упаковка Chrysalis Carton впервые была представлена широкой публике во время выставки Pharmapack Europe, которая прошла в Париже в марте 2012 года.

Упаковка Chrysalis Carton

Конструкция коробки Chrysalis Carton, разработанная компанией Medica Packaging, предусматривает хранение вкладыша в компактном виде и делает доступной информацию о продукции для потребителя в любой момент. Легко отрываемая часть с перфорацией на задней поверхности коробки позволяет «добраться» до информации, не разрушая всей упаковки. Большой перфорированный клапан для доступа к информационному вкладышу занимает приблизительно две трети всей задней поверхности коробки. Поскольку буклет с информацией для пациента уже прикреплен к упаковке, производителю нет необходимости помещать вместе с лекарством в упаковку отдельный вкладыш.

По утверждениям представителей компании, эта конструкция также дает возможность упростить процесс производства, поскольку нет необходимости в отдельной операции по вкладыванию. А это в свою очередь снижает производственные затраты.

Запатентованная упаковка Chrysalis Carton выведена на рынок компанией Burgopak Healthcare & Technology и производится по лицензии Medica Packaging Ltd.

Упаковка с ползунковым механизмом Burgopak

Упаковка Burgopak с функцией защиты от детей увеличивает надежность, постоянно обеспечивая контакт блистера с продукцией, вкладышем с информацией и внешней коробкой посредством скользящего ползункового механизма. Функциональность упаковки, закрывающая детям доступ к лекарству, основана на системе запора, открываемой при помощи надавливания в определенных точках. Блистер и информационный вкладыш появляются в противоположных концах упаковки, когда пользователь одновременно нажимает на два ушка. При этом скользящий механизм срабатывает, и упаковка открывается.

Упаковка с защитой от детей, основана на системе запора, открываемой при помощи надавливания в определенных точках

Для упаковок с двойным блистером потребитель тянет блистер с одной стороны коробки, что автоматически выталкивает второй блистер с другой стороны. Если это упаковка с одним блистером, тогда с другой стороны коробки появляется буклет с информацией для пациента. Секрет упаковки, разработанной компанией Burgopak, состоит в скользящей ленте. Эта полоска горизонтально оборачивается вокруг внутренней поверхности картонного рукава. Картонная карточка с наклеенным на нее информационным вкладышем обратной стороной прикрепляется к ленте. Обратная сторона блистера наклеивается на заднюю сторону ленты. Когда вынимается блистер справа, скользящая лента тянется вправо и выталкивает другой блистер в левую сторону.

Эта упаковка может даже содержать два различных продукта. Все конструкции включают вкладыши с информацией для пациента, которые поставляются в виде предварительно напечатанного и сфальцованного буклета.

Данная упаковка производится на автоматическом оборудовании Burgopak и может поставляться компаниям, производящим фармацевтическую продукцию и товары медицинского назначения.

Данный тип упаковки предусматривает возможность использования двойного блистера, или одного блистера с инструкцией по применению

Конструкция этой упаковки с успехом отвечает стандарту F=1 американской Комиссии по безопасности потребительских товаров (U.S. Consumer Product and Safety Commission) в плане эффективности защиты от детей и удобства пользования для пожилых людей. Она также удовлетворяет требованиям американских законодательных стандартов для упаковки, защищающей от заражения. При этом были достигнуты впечатляющие результаты: эффективность защиты от детей составила 98%, а эффективность использования этой упаковки пожилыми людьми показала 95%.

Блистерная упаковка с функцией защиты от детей

Блистерная упаковка Child-Resistant Blister Pack с функцией защиты от детей, была разработана для бренда Staxyn, препарата против эректильной дисфункции, выпускаемого фирмой Bayer Pharma, отвечает требованиям защиты от детей и удобства использования пожилыми людьми. Она успешно прошла испытания на американском рынке по обоим параметрам и вскоре будет доступна на мировом рынке.

Конструкция состоит из самого блистера, выполненного из многослойной фольги Coldform Foil и закрывающей его фольги Child-Resistant Blister Lidding Foil (алюминий15/ПЭТ12/алюминий15/отслаиваемый термолак) без бумажного слоя.

Блистерная упаковка Child-Resistant Blister Pack с функцией защиты от детей

По сравнению с традиционными многослойными материалами, включающими бумагу, ПЭТ и алюминий, фольга без бумаги Child-Resistant Blister Lidding Foil производства компании Constantia Flexibles обеспечивает целый ряд преимуществ.

В процессе изготовления блистерной упаковки температура сваривания этой фольги на блистерной линии ниже, чем при использовании традиционных многослойных материалов, содержащих алюминий и бумагу. В свою очередь это означает снижение потребления энергии. Время нахождения в секции сваривания может быть сокращенно, а блистерная машина может работать с более высокой скоростью. Другое преимущество — это повышенная стабильность процесса, потому что полностью устраняется опасность появления пузырьков на бумаге во время сваривания.

Более того, благодаря составу материала с использованием грунтовки на водной основе для декоративного внешнего слоя, по сравнению с грунтами на основе растворителей, фармацевтические компании получают более экологически устойчивую альтернативу стандартной блистерной фольге. Слой грунта также выдерживает высокие температуры в процессе сварки блистерной упаковки.

С помощью новой грунтовки в 2012 году стало возможным снижение выбросов углекислого газа на 220 тонн, и, по некоторым оценкам, этот показатель увеличится до 640 тонн в 2012 году.

Блистерная фольга с функцией защиты от детей Child-Resistant Blister Lidding Foil может использоваться в разных механизмах открывания упаковки.