Владимир Путин. Фото: kachestvo.ru

В ближайшие дни премьер-министр Владимир Путин прибудет в Екатеринбург с визитом. Он встретится с губернатором, выступит перед местными жителями и познакомится с местными наиболее перспективными инвестиционными проектами. От Свердловской области выступит автор фармацевтического кластера, который должен объединить производства в нескольких регионах УрФО, Александр Петров.

Еще недавно областной минпром забраковал проект создания фармкластера, но когда стало ясно, что удивить Путина сложно, о нем тут же вспомнили и представят национальному лидеру, пишет Ura.ru.

Корреспонденты интернет-ресурса подготовили фоторепортаж о посещении одного из этих предприятий — завода «Медсинтез». Он относится к группе компаний медицинского холдинга «Юнона», который, в свою очередь, входит в Уральский фармацевтический кластер. О заводе корреспондентам рассказал заместитель генерального директора по технической части Владимир Лукшин и его начальник Алексей Подкорытов.

«У нас был лишь один вопрос, ответ на который хотелось получить аж с мая этого года, — пишет Ura.ru. — Друг редакции, уже 18 лет страдающий от диабета, рассказывал, что после длительного использования инсулина производства Дании его «перевели» на отечественный Росинсулин Р — когда однажды зимой он пришел в поликлинику, ему сказали, что в наличии есть только этот, отечественный аналог».

Ведущий химик заводской лаборатории. За ним — «коробочки» по 100 тыс. долларов за штуку

По словам потребителя, он столкнулся с медленным действием препарата, и в результате увеличения дозы, а также резких скачков сахара в крови у больного полопались глазные сосуды, упало зрение и пришлось делать операцию на глазах. После этого пострадавший согласился самостоятельно покупать иностранный препарат в аптеке за свой счет.

Инфузионный раствор на продажу. Спрос на него растет — буквально месяц назад на заводе запустили вторую автоматизированную линию по его розливу

«Что ж вы тут производите?», — с ходу спросили корреспонденты Ura.ru. Но этот пример недовольства качеством уральского инсулина Подкорытова не смутил. «Когда больные принимают инсулин любой фирмы и переходят с одного наименования на второе, необходимо какое-то время, чтобы больного перевести. Лекарства, хоть и соответствуют всеобщим стандартам, чуть-чуть, но различаются по составу. Поэтому когда человека переводят на другой препарат, необходимо сопровождать его неделю или две. По прошествии этого срока он спокойно ставит наш инсулин, и никаких проблем не возникает, — мягко пояснил он. — Концентрация инсулина не меняется в зависимости от производителя. Что у европейцев, что у американцев, что у нас эта концентрация составляет 100 единиц на миллилитр. Задана определенная, единая активность этого инсулина, и мы соответствуем этим правилам».

«Старый» цех по производству инфузионного раствора

«Оставив ситуацию на совести производителей и врачей, мы согласились на осмотр, — продолжает Ura.ru, — ведь обещали показать основной и самый крупный цех предприятия в Новоуральске — цех по производству генно-инженерного инсулина человека».

Оборудование цеха очистки питьевой воды для инъекции — немецкое, с комментариями

Пока он создается по технологии «просто добавь воды» (разумеется, это не так, однако точнее всего передает суть процесса) на основе французской субстанции. В уральских цехах растворы «A» и «B» смешиваются и отправляются на кристаллизацию, в результате чего получается либо суспензия, либо раствор инсулина.

«Всегда Кока-Кола». Даже в высокотехнологичном цехе

Инсулиновый цех начинается с автоматизированной станции очистки питьевой воды для инъекций — здесь она нагревается до 93 градусов по Цельсию, дистиллируется — в общем, проходит несколько стадий обработки. Затем по трубам отправляется в холодильную установку, так как для производства инсулина температура жидкости должна составлять порядка + 6...8 градусов.

Владимир Лукшин демонстрирует выхолаживающую установку

Очищенная вода поступает в реактор, расположенный в так называемых «чистых комнатах» (даже воздух в них проходит несколько ступеней обработки, чтобы во флаконы и картриджи для шприцев не попали колонии микроорганизмов). Температура здесь составляет 20 градусов тепла, влажность — 40%. А уже из реактора инсулин отправляется в кристаллизаторы, где проводит порядка 20 часов. В целом полный цикл производства раствора инсулина быстрого действия составляет 2, а суспензии — 3 дня.

Оборудование моечного зала

По словам Владимира Лукшина, производственные мощности завода сегодня позволяют обеспечить отечественным инсулином всю страну, однако фактически предприятие работает под заказ. Дело в том, что доля импортных инсулиновых препаратов в России составляет порядка 90% и отечественные производители борются буквально за крошечный кусок пирога. При этом конкуренты у новоуральцев есть и в Уфе, и в Подмосковье — правда, с меньшими производственными площадями и без планов по собственному производству инсулиновой субстанции.

Стеклянные картриджи для инсулина направляются на мойку. Кстати, в будущем на «Медсинтезе» планируют наладить выпуск поршней для них — импортные аналоги, по традиции, дороговаты

Помимо станций очистки воды и «чистых комнат» в инсулиновом цехе располагается моечный зал для флаконов и картриджей, где их обеззараживают и силиконизируют, станция очистки канализационных стоков (перед поступлением отходов производства в канализацию из них удаляют кислоты и щелочи, используемые при приготовлении инъекционных растворов), лаборатория с дорогостоящим оборудованием (по 100 тыс. долларов за небольшую «коробочку», как трепетно отметил начальник лаборатории). А еще специальные стиральные и сушильные машины для спецодежды сотрудников, участок упаковки и контроля, где флаконы и картриджи упаковывают в пластиковые блистеры и коробочки, а также изучают на предмет посторонних включений, цеха готовой продукции, карантинный и арбитражный цех.

Участок упаковки и контроля. Здесь во флаконах ищут механические включения — в том числе при помощи огромных луп и ламп

Последний, кстати, интересен тем, что там хранятся представители каждой партии произведенного инсулина за 1,5 года (срок хранения препарата). В случае чего препараты можно будет извлечь из картотеки и изучить. Кстати, одна производственная серия на «Медсинтезе» составляет 11 тысяч 200 пачек по 5 картриджей/флаконов, а процент отбраковки — десятые доли процента.

Картонная упаковка «Росинсулина». Зеленый — значит раствор, а не суспензия

Помимо инсулина человека в Новоуральске производятся инфузионные растворы (проще говоря, физрастворы), а также — чем особенно гордятся на заводе — пластиковые пакеты для этих растворов. Как оказалось, в России до сих пор не было налажено производство пакетов и трубок для инфузионных растворов из пластика нужного качества.

За производственную серию на заводе выпускается 11 тыс. 200 таких коробочек

Надо заметить, что представители «Медсинтеза» имеют планы, достойные завоевателей. К примеру, генеральный директор завода Алексей Подкорытов заявил Ura.ru, что в будущем предприятие планирует стать ни много, ни мало — центром производства генно-инженерных продуктов в России. Помимо запуска линии по производству собственной субстанции для производства инсулина человека (который позволит удешевить отечественный инсулин на 30-4%), здесь планируется выпускать, к примеру, препарат, стимулирующий производство белых кровяных телец у больных раком после курса химиотерапии.

Ручное обследование блистеров с флаконами и картриджами

«Расскажу о планах. На нашем предприятии мы планируем окончательно запустить цех, который будет производить пластиковую фармупаковку. Современного медицинского пластика хорошего качества, хорошего уровня, на сегодняшний день в России нет. Все делается за рубежом. И то, что мы сегодня производим — пакеты для инфузионных растворов, — это только начало. Отдельное здание мы уже подобрали, контракты заключены.

Стаканчики. Кстати, по заводу будто прогулялся Капитан Очевидность — журналисты разве что не обнаружили наклейки «Унитаз» на унитазе. На жидком мыле было написано «Жидкое мыло», ну и так далее

Плюс два больших проекта — проект «Триазавирин» и проект «Субстанция инсулина». В их рамках уже ведется стройка, отделка, заказаны «чистые комнаты», подписаны контракты на поставку оборудования, деньги заплачены, планы расписаны с точностью до недели. Предварительно могу сказать, что к концу года мы планируем передать помещения от людей, которые ведут проект, к производственникам, чтобы они начали отладку оборудования. Уже в 2012 году мы хотим начать производство «Триазавирина» и субстанции инсулина. Кстати, проект «Триазавирин» (уральский противовирусный препарат прямого действия, обещающий дать фору популярным в сезон эпидемии гриппа лекарствам, — прим. ред.) реализуется в рамках проекта «Сколково» и по нему мы имеем совершенно четко поставленные планы и сроки», — поделился с журналистами Алексей Подкорытов.

Инсулин во флаконе. Медики говорят, что пожилые люди все чаще используют картриджи для шприцев, а не вот такие вот флаконы

Ручной контроль качества

А это — уже «новый» автоматизированный цех

Упаковочный конвейер инфузионного цеха и сильные мужчины. В основном сотрудников на завод «Медсинтез» «переманивают» с Уральского электрохимического комбината — там, говорят, хорошие зарплаты и квалифицированные кадры.

Герой дня — в центре. Генеральный директор завода Алексей Подкорытов