По мнению представителя Blue Inspection Body Стефана Кеттельхойта, если полагаться на национальные, а не международные стандарты при использовании активных фармацевтических ингредиентов (API), то у производителей, поставляющих эти вещества в разные страны, могут возникнуть трудности. К тому же, такой подход угрожает ослабить конкурентоспособность европейской индустрии лекарственных препаратов.

Кеттельхойт недоумевает: «Удивительно, что с одной стороны стандарты надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice; GMP) для производства лекарственных препаратов действуют в Европе, но с другой стороны, надзор за соблюдением этих правил ведётся по-разному в различных странах».

Вместо того, чтобы создавать «лоскутное одеяло» из различных подходов к ревизии активного лекарственного вещества (АЛВ; так по-другому называется действующее вещество, с которым связано действие лекарственного препарата) Blue Inspection Body считает, что необходимо принять единый стандарт проверки в Европе. В этом случае соблюдался бы «формат сообщества» Европейского Медицинского Агентства (ЕМА): «Выступая в качестве аудитора АЛВ, я считаю, что наши отчёты вполне пригодны [для принятия в качестве единого стандарта]. Наши доклады, созданные на основе формата ЕМА, уже приняты в Европе».

Критика Blue Inspection Body была обнародована вскоре после майского доклада Датского медицинского агентства (ДМА; Lægemiddelstyrelsen). В нём подчёркивалось, что загрязнение гепарина (антикоагулянт – вещество, препятствующее свёртыванию крови) связано с недостатками в аудите поставщиков составляющих лекарственных препаратов. Соответственно, качество аудиторских проверок и ревизия отчётов для производителей АЛВ и торговцев должны ужесточиться. ДМА заявила, что будет готовить собственные стандарты для аудиторов.

Имя | Name

ok

Поиск на Upakovano.ru

Поиск на сайте upakovano.ru является универсальным и осуществляется по всем разделам сайта, качество выдачи результатов поиска прямо зависит от введенных ключевых слов.

Использование только одного слова или общих слов может привести к излишнему количеству документов, в таких случаях нужно использовать уточняющие ключевые слова.

Для повышения релевантности результатов поиска можно также использовать исключающие слова.

При формировании поискового запроса возможно использование языка запросов.

Обычно запрос представляет из себя просто одно или несколько слов, например: “свежая рыба треска” — по такому запросу находится информация, в которой встречаются все слова запроса.

Логические операторы позволяют строить более сложные запросы, например: “свежая рыба или пылесос” — по такому запросу находится информация, в которой встречаются либо слова “свежая” и “рыба”, либо слово “пылесос”.

“Свежая рыба не скумбрия” — по такому запросу находится информация, в которой встречаются слова “свежая” и “рыба” и не встречается слово “скумбрия”.

Вы можете использовать скобки для построения более сложных запросов.

Логические операторы.

Оператор “и”

Синонимы оператора “и”:

And
&
+

Подразумевается, что оператор “и” можно опускать: например, запрос “свежая рыба” полностью эквивалентен запросу “свежая” и “рыба”.

Оператор “или”

Синонимы оператора “или”:

Or
|

Оператор логическое «или» позволяет искать элементы, содержащие хотя бы один из операндов.

Оператор “Не”

Синонимы оператора “Не”:

Not
~

Оператор логическое «не» ограничивает поиск товарами, не содержащими слово, указанное после оператора.

Оператор ( )

Круглые скобки задают порядок действия логических операторов. При формировании строки запроса убедитесь, что для каждой открывающейся скобки есть парная скобка закрывающаяся.

Оператор " "

Поиск точной фразы. Обычно используется для поиска цитат.