UPM Raflatac значительно расширила свой ассортимент надежных этикеточных материалов для фармацевтической продукции и медицинских изделий. Наши новые материалы поставляются по всему миру и соответствуют высочайшим стандартам.

На сегодняшний день в странах ЕС используется свыше 500 000 различных типов медицинских изделий и изделий для лабораторной диагностики. Понятие «медицинское изделие» трактуется весьма широко и может относится как к контактным линзам и пластырю, так и к аппарату для рентгена или протезу тазобедренного сустава. К медицинским изделиям для диагностики в лабораторных условиях относятся, например, анализы крови на ВИЧ, тесты на беременность и системы контроля содержания сахара в крови при диабете.

В нашем новом ассортименте клеевых материалов RPMD (Raflatac Permanent Medical Device) представлены решения для этикетирования продукции, представляющей собой комбинацию лекарства и медицинского изделия (например, шприцы-ручки с инсулином, автоматические шприцы и ингаляторы), а также для маркировки пакетов с донорской кровью, пакетов для стерилизации медицинских приборов и инфузионных флаконов и пакетов. Сочетание специально отобранных бумажных и пленочных поверхностных материалов и клея RPMD гарантирует превосходную адгезию с надежным закреплением этикетки на стекле и пластмассе, а также устойчивость к стерилизации и защиту от миграции — два весьма важных требования при этикетировании медицинских изделий и товаров.

Кроме того, эти материалы соответствуют регламенту ЕС по медицинским изделиям (MDR) и регламенту ЕС по диагностике в лабораторных условиях (IVDR), которые были опубликованы в мае 2017 года. Директива по медицинским изделиям подразумевает разработку до 2020 года системы уникальной идентификации (UDI) для маркировки и идентификации медицинских изделий по всей цепочке поставок. UDI представляет собой уникальный код, напечатанный на этикетке, закрепленной на изделии или его упаковке, или даже нанесенный непосредственно на само изделие как простым текстом, так и в машиночитаемом формате. UDI включает в себя идентификатор изделия (DI) и идентификатор продукции (PI), причем данные PI могут различаться в зависимости от типа изделия и текущих стандартов производителя.

«Мы существенно расширили свой ассортимент решений для медицинских изделий и товаров, пополнив его клеевым материалом RPMD и ассортиментом сертифицированных бумажных поверхностных материалов FSC и PEFC для фармацевтической отрасли, что позволяет нам предлагать все необходимое для наших клиентов. Эти инновационные решения идеально подходят для сегмента комбинированных изделий, в котором наблюдается значительный рост по мере того, как медицинские услуги все чаще оказываются не в больнице или поликлинике, а на месте или в домашних условиях», — поясняет Маркку Пиетаринен, менеджер подразделения бизнес-сегментов, фармацевтики и специальных материалов в регионе EMEIA, UPM Raflatac.