Лекарства для детей в форме сиропов и свечей, препараты в сверхмалых дозировках для младенцев, прописи (индивидуальные назначения) для пожилых — такого рода «персональные» лекарства по рецепту врача будут изготавливать в производственных отделах аптек. Закон о производственных отделах в аптеках был принят в конце прошлого года и вступит в силу с 1 сентября 2023 года.

Когда-то выражение «точно, как в аптеке» имело буквальный смысл: в советское время производственный отдел имела почти каждая аптека. Порошки, пилюли, мази и прочие лечебные субстанции изготавливались там руками специалистов-провизоров. Но с развитием фармацевтической промышленности, выпуском лекарств в разных формах и дозировках, появлением многокомпонентных препаратов спрос на индивидуальные медикаменты, изготавливаемые в аптеках, упал. Большинство производственных отделов закрылось, а врачи попросту утратили навык назначения таких лекарств.

Но со временем стало ясно, что решение было преждевременным: тренд на персонализацию лечения, индивидуальный подход к пациенту вернул потребность в производстве препаратов для конкретного больного именно с тем составом, который необходим конкретно ему.

Чтобы восстановить знания медработников о лекарственных прописях, рассказать о новых трендах в индивидуальном изготовлении лекарств, в Сеченовском университете разрабатывают специальные образовательные программы — и для студентов медвузов, и для уже практикующих врачей разных специальностей.

«В эти программы войдет актуальная информация о лекарственных прописях и возможностях аптечного изготовления. Медицинским работникам, которые будут проходить профессиональную переподготовку или повышать квалификацию, напомнят, как выписывать рецепты для изготовления лекарств, — рассказала «РГ» директор Института фармации имени Нелюбина Сеченовского университета, доктор фармацевтических наук, профессор Галина Раменская. — А молодые специалисты, которые никогда не выписывали рецепты на индивидуальные лекарства, приобретут необходимые для этого навыки».

Разделы с информацией об аптечном изготовлении и лекарственных прописях включат и в учебный план студентов, которые обучаются по направлениям клинической медицины «Лечебное дело», «Стоматология», «Педиатрия» и другим. Как пояснила Галина Раменская, в дисциплину «фармакология» медицинских вузов всегда входил раздел о том, как правильно выписывать рецепты. Но теперь для будущих врачей подготовят дополнительный курс лекций об аптечном изготовлении, который войдет в их профильные дисциплины.

«Это хорошо, что будущим врачам вновь напомнят, как делать назначения по прописям, как лечить индивидуально изготовленными препаратами под конкретного пациента, — сказала «РГ» глава Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина. — Мы, фармацевты, готовы работать по новым правилам. Но производственные отделы в аптеках имеет смысл организовывать, только если появится спрос на изготовление таких лекарств. С препаратами промышленного производства проще работать врачам, да и пациенты к ним привыкли — к удобной упаковке, к тому, что у них длительные сроки годности, к вкладышам с подробной инструкцией по применению, наконец. Именно врачам предстоит объяснять пациентам, почему лекарство, изготовленное в аптеке индивидуально, может оказаться эффективнее. Но у нас уже два поколения врачей привыкли назначать пациентам только готовые препараты. Так что параллельно придется обучать врачей, которые должны будут представлять и возможности аптечного производства».

«В целом подготовка провизоров никогда не прекращалась, — подтвердила готовность аптек перестроиться профессор Раменская. — В нашем университете регулярно проходят научные конференции, где специалисты обмениваются опытом, обсуждают проблемы аптечного изготовления, изучают новые технологические приемы, составы прописей. Я вас уверяю, что ни один фармацевтический вуз или факультет не растерял классические хорошие прописи по изготовлению лекарств. А все новое, что появляется, мы тоже вводим в учебные планы студентов».

Но возобновить производство все же не так просто. Предполагается, что аптеки будут изготавливать лекарства как из фармацевтических субстанций, так и из готовых лекарственных форм.

Одна из проблем, отмечает Елена Неволина, — очень короткий срок годности таких лекарств — от трех дней до месяца. Для сравнения, лекарства, производимые фармацевтическими предприятиями, имеют срок годности от года до семи лет.

«Аптеки ставили этот вопрос при подготовке новых правил. В советское время, когда производственные отделы активно работали, это было естественно — в арсенале фармацевтов не было вспомогательных веществ, обеспечивающих стабильность препарата. Теперь такие компоненты появились», — отмечает эксперт.

Правда, в Минздраве России обещали решить этот вопрос, внеся необходимые дополнения в государственную Фармакопею. Еще один вопрос, который предстоит решить, — обеспечение аптек лекарственным сырьем в мелкой расфасовке.

«Препараты производятся из фармсубстанций, и в советское время аптеки получали их в удобных для производственного отдела объемах. Сейчас поставщики ориентируются на промышленные масштабы, и сырье регистрируют в крупной упаковке, с которой аптека работать не сможет. Значит, нужно обеспечить поставки и регистрацию в мелкой упаковке», — подчеркивает Неволина.

Это также необходимо, чтобы обеспечить безопасность и эффективность аптечных медикаментов. Впрочем, новые правила предлагают систему мер в этом направлении. Чтобы организовать производственный отдел, аптека должна получить лицензию на фармацевтическую деятельность, то есть подтвердить, что имеет все необходимое: помещение, оборудование, подготовленный персонал. Кроме того, руководителей аптек обяжут обеспечить контроль за соблюдением стандартных технологических процедур. Также в документе указывается, что риск загрязнения изготавливаемых лекарств должен быть сведен к минимуму — такая стерильность, как на больших фармзаводах, может быть, и излишня. Но ряд требований, как в любой химической лаборатории, соблюдать придется. В частности, сотрудники должны иметь специальную одежду, а прием пищи и курение в зоне изготовления лекарств по понятным причинам запрещаются.