Министерство здравоохранения Российской Федерации подготовило проект правительственного постановления, который должен существенно упростить доступ пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями к жизненно важной терапии, сообщает РИА Новости. Документ определяет особый порядок ввоза и обращения недавно зарегистрированных в стране лекарств и в настоящее время проходит все необходимые регламентные процедуры.

Поводом для ускорения работы над нормативной базой послужила обеспокоенность общественности. Ранее Всероссийский союз пациентов публично обратился к Минздраву РФ с просьбой ускорить разработку данного постановления правительства.

Представители сообщества указывали на серьезную проблему: люди с редкими диагнозами далеко не всегда могут своевременно получить необходимые им зарубежные препараты. Разработанный документ призван напрямую решить этот вопрос, значительно упростив физический ввоз недавно зарегистрированных лекарственных средств на территорию России.

Как пояснили в пресс-службе ведомства, проект постановления утверждает особенности ввоза и обращения оригинальных орфанных, а также высокотехнологичных лекарственных препаратов.

Ключевое нововведение заключается в том, что в течение 12 месяцев после даты официальной регистрации эти препараты будет разрешено ввозить и вводить в оборот в упаковках, изначально предназначенных для реализации в иностранных государствах. Эта мера позволит производителям не тратить драгоценное для пациентов время на локализацию упаковки (перевод и печать русскоязычных пачек) на первых этапах после вывода инновационного препарата на российский рынок.

Параллельно с разработкой новых правил ввоза ведомство продолжает непрерывный мониторинг ситуации на внутреннем рынке. Совместно с региональными властями Минздрав регулярно контролирует фактическое наличие лекарств в аптечных сетях и медицинских организациях, используя для этого специализированную информационно-аналитическую систему Правительства РФ.

«При появлении рисков возникновения дефектуры Минздравом России совместно с производителями и регионами принимаются меры по своевременному обеспечению орфанных пациентов требуемыми лекарственными препаратами», — рассказали в пресс-службе Минздрава РФ.

Кроме того, в Минздраве напомнили, что для повышения доступности терапии в стране уже реализуется механизм упрощенной регистрации орфанных препаратов. Эта мера направлена на поддержку тех фармпроизводителей, которые гарантируют своевременный выпуск жизненно важных лекарств в гражданский оборот, а также регионов, оперативно проводящих государственные закупочные процедуры.